Cursos MedUse

Capacitação técnica para quem desenvolve, documenta e regulariza dispositivos médicos

Cursos que conectam teoria, prática e requisitos do setor, para profissionais e equipes de P&D, qualidade, regulatório, engenharia e gestão de projetos.

Mais procurado

Usabilidade e UX para Dispositivos Médicos

Engenharia de usabilidade aplicada ao desenvolvimento de produtos para a saúde.

Compreenda e aplique os princípios de usabilidade, experiência do usuário e engenharia de usabilidade no contexto regulado, integrando usabilidade ao ciclo de vida do desenvolvimento, da concepção à avaliação final.

16 horas Ao vivo · gravado · in company

Normas abordadas

IEC 60601-1-6IEC 62366-1IEC 62366-2ISO 14971
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Principais módulos

1

Introdução à Usabilidade e UX

Conceitos fundamentais, diferenças e inter-relações entre usabilidade e experiência do usuário.

2

Normas de Usabilidade

Requisitos das normas IEC 60601-1-6, IEC 62366-1, IEC 62366-2 e ISO 14971 aplicados aos riscos de usabilidade.

3

Processo de Engenharia de Usabilidade

Etapas do processo, controle de riscos e segurança na interface de usuário.

4

Ferramentas e Técnicas de Avaliação

Especificação de uso, duplo diamante, personas, prototipagem, avaliação formativa/sumativa, análise heurística e testes.

5

Impacto no Mercado

Voz do cliente, do mercado e do negócio, canvas de proposição de valor e ROI da usabilidade.

Turmas novas

Gestão de Projetos para Dispositivos Médicos

Gestão aplicada ao desenvolvimento de produtos regulados.

Conduza, estruture ou acompanhe projetos de desenvolvimento em ambiente regulado, dos fundamentos regulatórios ao planejamento, verificação, validação, transferência para produção, pós-mercado e alterações de projeto.

16 horas Ao vivo · gravado · in company

Normas abordadas

RDC 665/2022ISO 13485Portaria INMETRO 384/2020
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Principais módulos

1

Fundamentos Regulatórios

Introdução à RDC 665 e ISO 13485, visão geral de PMBOK, cascata, ágil e a relação engenharia × regulatório.

2

Requisitos para Documentação

Avaliação de escopo, interpretação de normas técnicas, controle de projeto, RMP e requisitos da ISO 13485.

3

Planejamento e Requisitos

Planejamento conforme requisitos, critérios de aceitação, cronograma e responsabilidades.

4

Desenvolvimento e Verificação

Boas práticas, procedimentos de verificação, conformidade e documentação de dados de saída.

5

Validação e Transferência

Validação de projeto, transferência para produção, critérios de aceitação e liberação.

6

Pós-Mercado e Alterações

Monitoramento pós-mercado, feedbacks, reclamações, vigilância e gestão de alterações de projeto.

Por que estudar com a MedUse

Cursos que conectam mercado, normas e prática

Nossos cursos unem prática de mercado, normas técnicas, exigências regulatórias e experiência aplicada em dispositivos médicos.

Conteúdo aplicado

Desenvolvido a partir dos desafios reais de empresas que atuam com produtos para a saúde.

Visão integrada

Desenvolvimento, usabilidade, riscos, qualidade, regulatório e mercado conectados.

Abordagem prática

Vai além da teoria: conecta conceitos à rotina de projetos, documentação e decisão.

Experiência no setor

Quem conduz projetos e documentação técnica de dispositivos médicos no dia a dia.

Modalidades

Escolha o formato ideal

Online ao vivo

Aulas em tempo real, com interação, perguntas e troca de experiências.

Online gravado

Formato flexível para estudar no próprio ritmo.

In company

Treinamento personalizado para equipes, com conteúdo adaptado à empresa.

Presencial

Disponível sob consulta, conforme localidade, turma e necessidade.

"Já havia feito cursos em instituições renomadas, mas foi a primeira vez que fiz um curso verdadeiramente consistente e aplicável. Recomendo com tranquilidade."

Patrícia Marinho Sant'Ana
Consultora

Capacite a sua equipe in company

Para fabricantes, distribuidores, startups e empresas de saúde que precisam nivelar conhecimento e fortalecer a documentação técnica.

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